Gwida tar-Reġistrazzjoni tal-Laser tal-FDA tal-Livell tal-Laser|Weichuang Electronics
Jekk qed tbigħ 3D/4D Laser Level Professional jew Craftsman Self Leveling Laser Kit With Tripod fis-suq tal-Istati Uniti, ir-reġistrazzjoni tal-laser FDA hija obbligatorja. Ebda eċċezzjonijiet.
Jinyun Weichuang Electronics Co., Ltd. tispeċjalizza fil-livelli tal-lejżer OEM/ODM-il-prodotti tagħna jiċċekkjaw il-kaxxi kollha għall-prattiċità. Huma jittestjaw jekk l-uċuħ humiex irregolari jew scratched, jipproġettaw pjani vertikali tal-lejżer u punti orizzontali. Mibnija-fil-livelli tal-ispirti jiċċekkjaw l-eżattezza orizzontali, bi żibeġ LED għal viżibilità ċara anke bil-lejl. Żid adsorbiment manjetiku għal użu aktar faċli fuq uċuħ tal-metall.
Nafu li r-reġistrazzjoni tal-FDA tħawwad ħafna bejjiegħa. Ejja nkissruha sempliċiment, l-ebda lingwaġġ fancy.
L-ewwel, x'inhi l-FDA? Huwa qasir għal Food and Drug Administration, aġenzija tal-gvern Amerikan taħt DHHS u PHS. Jirregola l-prodotti tal-lejżer biex iżomm lill-konsumaturi sikuri. Ir-reġistrazzjoni tal-laser tal-FDA fil-livell tal-lejżer mhijiex "ċertifikazzjoni"-hija rekwiżit ta' reġistrazzjoni ta' konformità.
Dawl viżibbli (xemx, bozoz tad-dawl) ħallat mewġ inviżibbli u viżibbli, wavelengths differenti jagħmlu dawl differenti (UV, vjola, blu, aħdar, aħmar, infra-aħmar). Lejżers jeħtieġu reġistrazzjoni tal-FDA minħabba li d-dawl ikkonċentrat tagħhom jista 'joħloq riskji jekk mhux regolat.
Il-biċċa l-kbira tal-livelli tal-lejżer kummerċjali, inkluż il-Kit tal-Lejżer 3D/4D tal-Livell tal-Lejżer Professjonali u tal-Artiġjanat Self Leveling Bi Tripod, jaqgħu fi Klassi II jew Klassi IIIR, skont l-istandards tal-FDA 21 CFR 1040.10 u 21 CFR 1040.11 [6]. Dawn il-klassijiet jeħtieġu tikkettar u miżuri ta 'sikurezza xierqa biex jissodisfaw ir-regoli tal-FDA.
X'jkollok wara r-reġistrazzjoni annwali tal-laser tal-FDA tal-Laser?
Irċevuta (karta jew email) li tikkonferma l-FDA rċeviet ir-rapport tiegħek u żiedu mad-database tagħhom. Int ser tirċievi numru tal-login-ir-reġistrazzjoni annwali taġġorna l-aħħar tliet ċifri (000→001, 001→002, eċċ.) . Dan in-numru jgħin biex issib ir-rapport tiegħek fis-sistema tal-FDA. Ma jfissirx li l-FDA approvat il-prodott tiegħek, biss li kisbu r-reġistrazzjoni tiegħek.
Liema dokumenti għandek bżonn għar-reġistrazzjoni tal-FDA fil-livell tal-laser? Jinyun Weichuang Electronics tista 'tgħin biex tipprepara dawn kollha:
1. Formola ta 'applikazzjoni ta' reġistrazzjoni tal-FDA (tinkludi informazzjoni dwar il-kumpanija, dettalji tal-prodott bħall-ispeċifikazzjonijiet professjonali tagħna tal-Livell tal-Laser 3D/4D)
2. Dokumenti tal-prodott/speċifikazzjonijiet tekniċi: manwali tal-utent, gwidi tal-installazzjoni, struzzjonijiet tal-manutenzjoni, tpinġijiet tal-assemblaġġ tal-prodott, prinċipji ta 'ħidma tal-lejżer, u miżuri ta' protezzjoni tal-lejżer [5]. Għal tagħnaCraftsman Self Leveling Laser Kit Bi Tripod, Aħna nipprovdu specs dettaljati għall-kompatibilità tat-tripod ukoll.
3. Tikketti: Tikketti bl-Ingliż b'sinjali ta 'twissija, informazzjoni dwar il-prodott, tikketti ta' konformità (jiltaqa' mal-21 CFR 1040.10; 1040.11), u tikketti tal-esportazzjoni [5]. Aħna niżguraw li t-tikketti kollha tal-livell tal-lejżer tagħna jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-FDA.
L-aktar parti importanti?
21 CFR 1040.10 rapport tat-test [5]. Jinyun Weichuang Electronics għandha laboratorju tal-laser tal-ewwel-klassi. Ir-rapporti tat-test tagħna jistgħu jintużaw direttament għar-reġistrazzjoni tal-laser tal-FDA tal-Laser-l-ebda passi żejda meħtieġa.
Tagħna 3D/4D Laser Livell Professjonali u Craftsman Self Leveling Laser Kit Bil Tripod huma kompletament kompatibbli mar-rekwiżiti tar-reġistrazzjoni tal-FDA. Aħna nittrattaw il-proċess kollu ta 'reġistrazzjoni għall-klijenti OEM/ODM tagħna, niffrankaw il-ħin u nevitaw ir-riskji tad-detenzjoni tad-dwana tal-Istati Uniti.
Bejgħ tal-livelli tal-laser fl-Istati Uniti? Taqbeżx ir-reġistrazzjoni tal-FDA. Jinyun Weichuang Electronics-sieħeb fdat tiegħek għal konformi, -kwalità għolja 3D/4D Laser Livell Professjonali u Craftsman Self Leveling Laser Kit Bi Tripod, b'appoġġ sħiħ għar-reġistrazzjoni tal-FDA.
